1.微生物屏障（Microbial barrier）

無菌屏障系統(tǒng)在規(guī)定條件下防止微生物進(jìn)入的能力

2.包裝材料（Packaging material）

用于制造或密封包裝系統(tǒng)的任何材料

3.包裝系統(tǒng)（Packaging system）

無菌屏障系統(tǒng)盒保護(hù)性包裝的組合

4.預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng)（Preformed sterile barrier system）

部分已經(jīng)組裝供裝入和最終閉合或密封的無菌屏障系統(tǒng)

5.保護(hù)性包裝（Protective packaging）

材料的結(jié)構(gòu)設(shè)計成從組裝到最終使用過程中防止無菌屏障系統(tǒng)和其內(nèi)裝物受到損壞

6.密封完好性（Seal integrity）

在規(guī)定條件下密封確保防止微生物進(jìn)入的特性

7.密封強(qiáng)度（Seal strength）

密封的機(jī)械強(qiáng)度

8.無菌屏障系統(tǒng)（Sterilr barrier system）

防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點無菌使用的最小包裝

9.滅菌適應(yīng)性（Sterilization compatibility）

包裝材料和（或）系統(tǒng)能經(jīng)受滅菌過程并使最終包裝內(nèi)達(dá)到滅菌所需條件的特性。

10.使用壽命（Useful life）

產(chǎn)品在按設(shè)計者或制造者規(guī)定的使用條件下，保持安全工作能力的期限叫做使用壽命。